醫(yī)療器械行業(yè)的環(huán)境正在迅速變化。2018年，我們認(rèn)為，消耗品“兩票制”在全國推廣至少需要兩三年的時(shí)間，“4+7”藥品采購量短期內(nèi)絕不會(huì)擴(kuò)大到高值消耗品領(lǐng)域；中美貿(mào)易摩擦影響醫(yī)療設(shè)備行業(yè)的離子可能暫時(shí)停止……

然而，在2019年，這是一個(gè)肆虐的一年。在2019年中期，醫(yī)療器械流通領(lǐng)域?qū)l(fā)生什么變化？對(duì)經(jīng)銷商朋友最關(guān)心的是什么？

2019年，醫(yī)療器械流通領(lǐng)域十大變化！

第一，采用“兩票制”的消耗品制度，加快全國消耗品的落地。

到2018年底，共有四個(gè)省實(shí)行了兩票制，即青海，陜西，安徽和西藏。除省作為一個(gè)單位外，許多市縣也率先試行包括三明聯(lián)盟在內(nèi)的兩票制消耗品。截至2018年底，根據(jù)三明聯(lián)盟協(xié)議，三明聯(lián)盟成員覆蓋了15個(gè)省，53個(gè)市縣。該單位必須實(shí)行兩票制消耗品。

除已經(jīng)實(shí)施的省市外，17個(gè)省也明確提出要實(shí)行消耗品兩票制。福建省和浙江省作為醫(yī)療改革的先進(jìn)省份，均居全國前列。福建的“三明模式”和浙江的“三合一”藥品采購平臺(tái)是近年來國家主管部門試點(diǎn)政策研究的重點(diǎn)。

今年1月，江西新余、宜春、河南焦作三市相繼落地，實(shí)行“兩票制”的消耗品！這似乎為2019年“兩票制”的落地定下了基調(diào)：整個(gè)國家將在2019年加速！

在尚未實(shí)施的省份，財(cái)團(tuán)分銷商必須實(shí)施“兩票制”，并且大量醫(yī)院已經(jīng)開始帶頭！廣西骨科醫(yī)院，黑龍江省紅十字會(huì)醫(yī)院，都江堰市第二人民醫(yī)院等三級(jí)，二級(jí)醫(yī)院消耗品供應(yīng)商明確選擇了“兩票制”。而大型流通企業(yè)的正常狀態(tài)中標(biāo)。

2。在全國范圍內(nèi)取消醫(yī)用耗材，并在成年后初步完成，將繼續(xù)降價(jià)。

在此之前，近20個(gè)省(直轄市)宣布廢除醫(yī)療消耗品。而在過去的一年里，隨著醫(yī)療改革的發(fā)展，這個(gè)北京、青海、浙江等省市近萬家醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消了消耗品獎(jiǎng)金！

6月4日，國務(wù)院發(fā)布“關(guān)于深化2019年醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的關(guān)鍵任務(wù)”，再次要求國家衛(wèi)生監(jiān)督管理委員會(huì)，醫(yī)療保險(xiǎn)局和食品藥品監(jiān)督管理局全面通報(bào)推動(dòng)國家公共醫(yī)療機(jī)構(gòu)采取消費(fèi)材料，并將其納入2019年醫(yī)改的關(guān)鍵！預(yù)計(jì)消費(fèi)品的取消將在年內(nèi)完成。

隨著消耗品的取消在全國范圍內(nèi)的推廣，意味著只要有不合理的利潤，無論是在招投標(biāo)、采購、流通還是在醫(yī)院使用，都將被層層剝離。

第三，醫(yī)療器械流通“數(shù)百億俱樂部”擴(kuò)大會(huì)員數(shù)量，中小流通商加速兼并。

從藥品流通上市公司發(fā)布的財(cái)務(wù)報(bào)告來看，2108年，國藥控股，瑞康和九州都進(jìn)入了“十億俱樂部”的醫(yī)療器械流通領(lǐng)域。

醫(yī)療器械流通巨頭“國藥設(shè)備”在2018年業(yè)務(wù)整合后的首個(gè)年度業(yè)績實(shí)現(xiàn)收入約494.7億元。九州通作為全國大型民營醫(yī)藥流通企業(yè)，發(fā)布2018年年報(bào)顯示，近三年，九州通的器械流通業(yè)務(wù)由48.71億元大幅增長至112.21億元；瑞康醫(yī)藥股份有限公司2018年，安永的收入從48.71億元增加到121.21億元。醫(yī)療器械行業(yè)分銷業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入1287.6億元，比上年同期增長75.58%。

不僅如此，為了適應(yīng)“兩票制”的落地，這些醫(yī)藥流通企業(yè)也在加快“直銷模式”，這意味著大量中小經(jīng)銷商的生存空間將繼續(xù)被壓縮，流通領(lǐng)域的集中度將繼續(xù)提高。

第四，公立醫(yī)院消耗品的供應(yīng)商數(shù)量受到嚴(yán)格限制，大量人員被淘汰。

近日，國家衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材管理辦法（試行）》，明確規(guī)定供應(yīng)目錄中的耗材，其功能相同或相近的醫(yī)用耗材數(shù)量為非常有限。

這將改變醫(yī)院數(shù)百家供應(yīng)商的現(xiàn)狀，為流通環(huán)節(jié)，經(jīng)銷商和代理商將迎來新一輪的洗牌！

醫(yī)療保險(xiǎn)局接管了消耗品的招標(biāo)。醫(yī)療保險(xiǎn)談判議價(jià)時(shí)代向全國各地開設(shè)了醫(yī)療保障局。自成立以來，它受到了很多關(guān)注！截至目前，已有31家省級(jí)醫(yī)療保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)上市。截至目前，全省28家省級(jí)醫(yī)療保險(xiǎn)局已參與各級(jí)集中采購，多家省級(jí)醫(yī)療保險(xiǎn)局直接開設(shè)高價(jià)值消費(fèi)品，降價(jià)！ 2019年，醫(yī)療耗材正式迎來了“醫(yī)療儲(chǔ)存控制和降價(jià)”的時(shí)代！

國家醫(yī)保局“藥品和醫(yī)用耗材征集管理子系統(tǒng)”即將啟動(dòng)。在制度方面，該制度的官方定位是“建設(shè)國家醫(yī)保藥品和醫(yī)用耗材征集管理子系統(tǒng)，為國家醫(yī)療保障局提供藥品和醫(yī)用耗材招標(biāo)采購申請(qǐng)支持”。這意味著招聘管理系統(tǒng)應(yīng)該是在線的！

目前，該系統(tǒng)的定位仍可能是“資格交換、價(jià)格分擔(dān)”等方面，即在統(tǒng)一的數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)中，開放全國各省醫(yī)療消費(fèi)品的數(shù)據(jù)，價(jià)格將更加透明，更有利于相關(guān)部門的有效監(jiān)管。此外，還可以就極少數(shù)藥品進(jìn)行全國談判(消費(fèi))，開展大宗采購等方面的積極作用，方便管理和監(jiān)測(cè)！

六，醫(yī)療器械注冊(cè)人制度繼續(xù)綻放醫(yī)療器械注冊(cè)人制度，可以說是產(chǎn)業(yè)鏈頂端的重大轉(zhuǎn)變，產(chǎn)品研發(fā)效率的提高直接加快了產(chǎn)品創(chuàng)新的力度。

自2017年在上海誕生以來，醫(yī)療器械注冊(cè)系統(tǒng)備受業(yè)界關(guān)注。經(jīng)過一年多的時(shí)間，廣東和天津已經(jīng)允許醫(yī)療器械注冊(cè)系統(tǒng)的發(fā)展?，F(xiàn)在，它已經(jīng)擴(kuò)展到北京。傳播速度之快足以體現(xiàn)其對(duì)行業(yè)的積極推動(dòng)作用。在積極的推動(dòng)作用下，這一制度的試點(diǎn)范圍將不斷擴(kuò)大。

7.將加強(qiáng)對(duì)高價(jià)值消耗品的管理，并將開展“47”采購，開展若干采購高價(jià)值醫(yī)療消耗品的試點(diǎn)項(xiàng)目。青海省2019年醫(yī)療改革計(jì)劃和南京醫(yī)療保險(xiǎn)局明確提出，要借鑒國家“47”集中采購經(jīng)驗(yàn)，改革藥品和醫(yī)療消耗品集中采購方式。在國家層面，6月3日，國家醫(yī)療安全局研究組前往山東公共資源交易中心進(jìn)行研究，明確顯示，降低高價(jià)值消費(fèi)品的虛擬高價(jià)，將學(xué)習(xí)從購買47種藥品中吸取經(jīng)驗(yàn)。

醫(yī)療保險(xiǎn)局在2018年推出購買“4 + 7”藥品后，預(yù)計(jì)2019年的高價(jià)值消費(fèi)品將成為醫(yī)療保險(xiǎn)局下一步的重點(diǎn)。

首先，高值易耗品在醫(yī)療器械中相對(duì)容易標(biāo)準(zhǔn)化。

其次，由于高價(jià)值易耗品的降價(jià)對(duì)醫(yī)院的盈利能力沒有影響，制造商所經(jīng)歷的降價(jià)壓力也可以部分地傳遞給循環(huán)環(huán)節(jié)。對(duì)于醫(yī)院來說，醫(yī)療服務(wù)（如手術(shù)）的成本已經(jīng)提高，耗材的盈利能力在可接受的范圍內(nèi)。對(duì)于制造商而言，由于經(jīng)銷商在收集之前的巨大利潤空間，價(jià)格降低的部分壓力由經(jīng)銷商承擔(dān)，并減少了向制造商發(fā)送的降價(jià)幅度。

然而，購買高價(jià)值消耗品需要一定的時(shí)間來準(zhǔn)備即使它被引入，并且由于大量的規(guī)格，它不可能贏得作為藥物的投標(biāo)。但是，高價(jià)值消費(fèi)品的集中度必將大幅上升，預(yù)計(jì)流通領(lǐng)域受影響最大。

8。醫(yī)用耗材的spd模式正在大型公立醫(yī)院推廣。消耗品供應(yīng)商只需要1-3個(gè)SPD型號(hào)。醫(yī)院可實(shí)現(xiàn)使用后結(jié)算、零庫存管理和精細(xì)化管理，降低物流管理成本和浪費(fèi)，全過程可追溯。在取消消耗品新增后，在選擇大醫(yī)院消耗品配送企業(yè)時(shí)，也成為一個(gè)重要的考慮因素。畢竟，當(dāng)消耗品從創(chuàng)收變?yōu)槌杀緯r(shí)，原有的粗放式管理和配送也必須變?yōu)榫?xì)化管理。

現(xiàn)在這個(gè)模型在全國范圍內(nèi)變得越來越激烈了！中山大學(xué)附屬第六醫(yī)院、中山大學(xué)附屬醫(yī)院（東院）等醫(yī)院，甚至整個(gè)廣東省的SPD服務(wù)模式盛行，我們可以看到，醫(yī)院1至3家企業(yè)的所有消耗品的分布不再是新的，甚至企業(yè)也贏得了全市十多個(gè)醫(yī)院的分銷權(quán)。

以康美藥業(yè)為例。 2016年至2018年間，幾乎每年，康美都以SPD服務(wù)模式贏得了廣東省10多家甚至數(shù)十家醫(yī)院的消耗品經(jīng)銷權(quán)。

spd模式下的經(jīng)銷商數(shù)量也大大減少了！醫(yī)院只需選擇實(shí)力較強(qiáng)的配送企業(yè)，就可以幫助醫(yī)院實(shí)現(xiàn)醫(yī)院內(nèi)外的供應(yīng)鏈管理和信息維護(hù)。從各大醫(yī)院醫(yī)用耗材spd服務(wù)商中標(biāo)結(jié)果看，幾乎全部被大型流通企業(yè)中標(biāo)。

9.國家對(duì)設(shè)備和消耗品清潔和銷售的管制已蔓延到大量醫(yī)院供應(yīng)商，是整個(gè)醫(yī)療領(lǐng)域的一種癌癥，是造成不正確醫(yī)療行為的主要原因?！毙箩t(yī)改的實(shí)質(zhì)是反腐敗，國家衛(wèi)生局將進(jìn)一步圍剿“醫(yī)藥和醫(yī)藥銷售代表，讓全體醫(yī)務(wù)人員不敢接受”，三明市衛(wèi)生局表示。沒有機(jī)會(huì)得到回扣。

10.支持消耗品的成本是購買設(shè)備的重要條件。耗材捆綁設(shè)備即將結(jié)束。最近，國家衛(wèi)生和健康委員會(huì)發(fā)布了“醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療用品管理辦法（試行）”。公立醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備采購應(yīng)以支持醫(yī)療耗材的費(fèi)用為基礎(chǔ)。在這種條件下，成本越低，采購的可能性就越高！對(duì)于希望通過醫(yī)院購買醫(yī)療設(shè)備或租賃并使用醫(yī)療設(shè)備數(shù)年以獲得高利潤消耗品的供應(yīng)商而言，這無疑是在源頭受阻。